- Một bộ xét nghiệm/hộp bao gồm:
- Khay thử: 25
- Đệm chiết mẫu: 1x10mL
- Que lấy mẫu vô trùng: 25
- Ống chiết mẫu có nắp nhỏ giọt: 25
- Giá đỡ ống chiết mẫu: 1
- Hướng dẫn sử dụng: 1
- Vật tư đi kèm cần có: Đồng hồ đếm thời gian
- Hoạt chất: Cặp kháng thể đơn dòng kháng kháng nguyên SARS-CoV-2 (N), cặp kháng thể đơn dòng kháng kháng nguyên SARS-CoV-2 (S), kháng thể đề kháng IgG chuột.
Quy trình xét nghiệm:
Để tất cả thành phần của bộ xét nghiệm, cân bằng với nhiệt độ phòng (15-30oC) trước khi xét nghiệm khoảng 30 phút
1. Chuẩn bị:
- Lấy khay thử ra khỏi túi và sử dụng ngay trong vòng 1 giờ
- Ghi mã bệnh nhân lên khay thử và đặt khay thử trên mặt phẳng sạch nằm ngang
2. Thu thập mẫu:
Lưu ý: Thu thập mẫu không đúng cách hoặc lượng mẫu không đủ có thể dẫn đến không chính xác
- Tư thế bệnh nhân có thể ngồi hoặc nằm, đầu nghiêng về phía sau một góc 70oC.
- Nhẹ nhàng đưa đầu que lấy mẫu qua lỗ mũi, đẩy dọc sàn mũi tới khoang mũi hầu cho đến khi thấy có lực cản (sâu khoảng 1/2 khoảng cách từ đầu mũi đến dái tai). Xoay que 3 lần và giữ yên 10 giây cho đầu que hấp thụ tối đa mẫu phẩm.
- Nhẹ nhàng xoay và rút que mẫu ra khỏi mũi bệnh nhân.
3. Tách chiết mẫu:
- Cho 10 giọt (300 µL) đệm chiết vào ống chiết rồi đặt lên giá đỡ. Nhúng đầu que mẫu vào ống chiết. Xoay và miết đầu que vào thành và đáy ống 10 lần. Để đầu que ngâm trong dung dịch 1 phút.
- Bóp cho hai thành ống ép vào đầu que, từ từ xoay que và ép đầu que khi rút que ra khỏi ống để thu được càng nhiều dung dịch càng tốt. Hủy que mẫu đã sử dụng theo quy định đối với chất thải lây nhiễm sinh học.
- Đậy chặt ống bằng nắp nhỏ giọt.
- Lắc mạnh ống 10 lần để trộn đều mẫu.
4. Thực hiện xét nghiệm:
- Nhỏ 3 giọt (100 µL) mẫu chiết từ ống vào ô nhận mẫu (S) của khay thử và bắt đầu đếm thời gian.
- Đọc kết quả tại 15 phút. Không sử dụng kết quả sau 20 phút.
Cách đọc kết quả:
- Dương tính: Xuất hiện hai vạch màu: một là vạch chứng (C) và một là vạch kết quả (T). Kết quả cho thấy mẫu phẩm có kháng nguyên SARS-CoV-2.
*Lưu ý: Độ đậm màu của vạch kết quả (T) có thể khác nhau phụ thuộc vào nồng độ kháng nguyên SARS-CoV-2 trong mẫu phẩm. Vì vậy, bất cứ độ mờ nào ở vạch kết quả (T) cũng đều được coi là Dương tính.
- Âm tính: Chỉ xuất hiện vạch chứng (C) và không có vạch nào trong vùng kết quả (T). Kết quả cho thấy mẫu phẩm không có, hoặc nồng độ kháng nguyên SARS-CoV-2 dưới ngưỡng phát hiện của xét nghiệm.
- Hạn dùng: 24 tháng trong túi kín, 1 giờ sau khi mở túi
- Nhiệt độ 2-30oC
Trueline COVID-19 Ag Rapid Test là xét nghiệm chẩn đoán in vitro định tính phát hiện các kháng nguyên SARS-CoV-2 trong mẫu ngoáy dịch tỵ hầu của người.
